Sursă: Mediafax.ro
Pacienții cu psoriazis moderat până la sever ar putea beneficia în curând de o terapie orală inovatoare, care țintește calea interleukinei-23. Recomandarea pozitivă emisă de Agenția Europeană a Medicamentului reprezintă un pas important înainte de decizia finală a Comisiei Europene.
Citește și: FIFA a închiriat un birou în Trump Tower cu 41.000 de dolari pe lună
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat autorizarea unui nou tratament pentru psoriazisul în plăci, destinat pacienților cu vârsta de cel puțin 12 ani și greutatea de minimum 40 kg. Dacă va fi aprobat, acest medicament va fi primul tratament oral care țintește această cale terapeutică în Uniunea Europeană.
Ce înseamnă această recomandare pentru pacienți?
Noul medicament acționează prin blocarea receptorului pentru interleukina-23, o proteină implicată în procesul inflamator al psoriazisului. Prin inhibarea receptorului, tratamentul întrerupe transmiterea semnalelor inflamatorii, reducând inflamația și simptomele bolii.
- Se administrează oral, ca pastilă, fiind primul tratament de acest tip aprobat în UE
- Rezultatele clinice arată o reducere de cel puțin 90% a severității după 16 săptămâni de tratament
- Participanții la studii clinice au obținut răspuns PASI 90 în proporție de peste 50%
- Este destinat atât adulților, cât și adolescenților de peste 12 ani
- Este recomandat pentru pacienții care nu obțin răspuns adecvat la alte tratamente
Ce urmează pentru acest medicament?
Recomandarea EMA va fi transmisă Comisiei Europene pentru decizia finală de autorizare. Dacă va fi aprobat, medicamentul va fi disponibil pe piața UE, oferind o alternativă orală pentru tratamentul psoriazisului, înlocuind în mare parte tratamentele injectabile actuale.
Acest nou tratament promite să îmbunătățească calitatea vieții pacienților, reducând disconfortul și impactul psihologic al bolii. Autorizația finală a CE este așteptată în următoarele luni, după evaluarea completă a studiilor clinice și a siguranței medicamentului.
În concluzie, această recomandare reprezintă un pas major în dezvoltarea terapiilor orale pentru psoriazis și ar putea revoluționa modul în care această boală cronică este tratată în Europa.