Sursă: Stirileprotv.ro
La cea de-a șasea ședință din 2026, experții au emis recomandări favorabile pentru mai multe medicamente noi, au extins indicațiile unor tratamente deja autorizate și au luat decizii privind reevaluarea sau retragerea unor produse.
Citește și: Ministerul Finanțelor a împrumutat aproape 1,5 miliarde de lei de la bănci la o dobândă de 7,09%
Reuniunea a avut loc între 22 și 25 iunie 2026, iar Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA s-a întrunit pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea de autorizații pentru medicamentele evaluate. În această sesiune, experții au recomandat aprobarea a șase medicamente noi, printre care se numără vaccinuri, tratamente pentru boli neurodegenerative și diabet.
Ce medicamente au fost recomandate pentru autorizare în UE?
Printre cele șase medicamente recomandate se află:
- Aujemflu, un vaccin gripal destinat persoanelor cu vârsta de cel puțin 50 de ani, pentru prevenirea gripei;
- Hopledo, pentru tratamentul adulților cu boala Parkinson cu fluctuații motorii moderate până la severe;
- Onswik, insulină efsitora alfa pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulți;
- Denosumab Ascend, pentru prevenirea complicațiilor osoase la pacienții cu cancer avansat;
- Nylaspeg, pentru reducerea duratei neutropeniei în chimioterapie;
- Daybu, pentru tratamentul simptomelor neurocomportamentale din sindromul Rett la copii și adulți cu vârsta de peste cinci ani.
De asemenea, comitetul a recomandat extinderea indicațiilor pentru alte zece medicamente deja autorizate în UE, precum Datroway, Jaypirca și Stelara, pentru a acoperi noi grupe de pacienți sau indicații terapeutice.
Ce decizii au fost luate privind alte medicamente?
Pe lângă aprobările favorabile, experții au emis avize pentru extinderea indicațiilor pentru alte 10 medicamente și au recomandat respingerea a trei cereri de autorizare. În plus, s-a finalizat reevaluarea unui medicament, pentru care s-a propus retragerea autorizației de punere pe piață, din cauza unor probleme de siguranță și eficacitate.
Recomandările EMA vizează îmbunătățirea accesului pacienților la tratamente inovatoare și actualizarea listei de medicamente autorizate în Uniunea Europeană, în contextul evoluției continue a cercetării farmaceutice.
Deciziile finale vor fi luate de Comisia Europeană, care va emite autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele recomandate, urmând ca acestea să devină disponibile pentru tratament în statele membre UE.